| 产品名称 |
整体手术无影灯 |
| 型号、规格 |
KL500-Ⅱ（500/500-Ⅱ、500/500-Ⅲ、500-Ⅲ、600-Ⅰ、600-Ⅱ、600-Ⅲ、600/600-Ⅰ、600/600-Ⅱ、600/600-Ⅲ、700-Ⅱ、700/500-Ⅱ、700/700-Ⅱ、700-Ⅲ、700-ⅢD、700/500-Ⅲ、700/700-Ⅲ、700/700-Ⅲ·D、900-Ⅲ、900/600-Ⅲ） |
| 结构及组成 |
整体手术无影灯固定盘、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄等组成，按灯头直径、组合方式不同可分为二十种规格；按灯光控制方式不同分为：可控硅控制（SCR）、单片机控制（CPU）、集成电路控制（IC）；按灯臂结构不同分为万向节和普通型；按灯头外壳形式不同分为普通型和豪华型；按调焦方式不同分为手动和电动；按控制方式不同分Ⅰ型（SCR），Ⅱ型（CPU）、Ⅲ型（IC）。主副灯泡切换：Ⅰ型手动切换，Ⅱ、Ⅲ型自动切换。基本参数：色温：4500±500K；光源光束深度≥700mm；光源在相距1000mm光斑受照面最亮处 |
| 适用范围 |
适用于临床手术照明用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2011第2540170号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010051号。 |
| 批准日期 |
2015-01-26 |
| 有效期至 |
2020-01-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
