| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2540619号 | 分类目录： | 08-04-00 |
| 注册公司： | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KL-ZY2L、KL-ZY3L、KL-ZY3LW、KL-ZY4L、KL-ZY4LW、KL-ZY5L、KL-ZY5LW | ||
| 适用范围： | 供医疗机构、家庭缺氧患者给氧、药液雾化用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2540619号 |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | KL-ZY系列医用保健制氧机 |
| 型号、规格 | KL-ZY2L、KL-ZY3L、KL-ZY3LW、KL-ZY4L、KL-ZY4LW、KL-ZY5L、KL-ZY5LW |
| 结构及组成 | KL-ZY系列医用保健制氧机由制氧主机、流量计和湿化瓶等组成，根据产氧量和功能不同分为七种型号。基本参数：产氧量分别为2L/min、3L/min、3L/min、4 L/min、4 L/min、5 L/min、5 L/min；氧气浓度93%；最大输出压力50 KPa、55 KPa、55 KPa、60KPa、60 KPa、70 KPa、70KPa；KL-ZY3LW、KL-ZY4LW、KL-ZY5LW具有雾化功能，雾化率≥0.2ml/min；雾化器一次最大装药量≥5 ml；雾化残留量≤0.8ml；制氧机具有断 |
| 适用范围 | 供医疗机构、家庭缺氧患者给氧、药液雾化用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-23 |
| 有效期至 | 2016-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0605-2012 KL-ZY系列医用保健制氧机 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |