| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2540346号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KLLED·KM1(KM4、K4、K4/4、KM5、K5、K5/5、Z6、Z6/6、Z7、Z7/7) | ||
| 适用范围： | 适用于临床手术照明用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2540346号 |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | KLLED系列手术无影灯 |
| 型号、规格 | KLLED·KM1(KM4、K4、K4/4、KM5、K5、K5/5、Z6、Z6/6、Z7、Z7/7) |
| 结构及组成 | KLLED系列手术无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成，无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为11种型号；无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型，按安装方式的不同分为吊式和移动式，按调焦方式的不同分为可调和固定；基本参数：无影灯的中心照度值EC：。KLLED·KM1：EC≥25，000Lx，其他型号：160，000Lx≥EC≥80，000Lx；色温：3000K≤TC≤6700K；照明深度：≥700mm(KLLED·KM1无要求)；总辐照度：≤1000W/m2，总辐照度与 |
| 适用范围 | 适用于临床手术照明用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-15 |
| 有效期至 | 2016-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0360-2012 KLLED系列手术无影灯 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |