| 注册证号： | 苏械注准20172540947 | 分类目录： | 08-03-05 |
| 注册公司： | 江苏富林医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HX001-ACI、HX002-ACI | ||
| 适用范围： | 供临床急救中人工球囊挤压通气用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172540947 |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市星卯路16号 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区辛丰镇工业园，镇江高新园区南纬四路36号科技园产业区1幢3楼304-308，312-316；镇江市星卯路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 型号、规格 | HX001-ACI、HX002-ACI |
| 结构及组成 | 简易呼吸器由面罩、面罩接头、病人连接口、弹性球囊、呼吸阀、限压阀、进气阀、输氧阀、储气袋和氧气连接管组成，按照弹性球囊材质不同分为一次性使用呼吸器和重复性使用呼吸器，按照施救对象不同，分为大人型、小儿型、婴儿型；简易呼吸器的呼吸阀阀体、进气阀阀体、输氧阀阀体、面罩接头、限压阀应采用符合GB 13116-1991规定的聚碳酸酯材料制成；氧气连接管、储气袋和面罩采用符合GB 15593-1995规定的PVC材料制成。 |
| 适用范围 | 供临床急救中人工球囊挤压通气用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541243号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010566号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |