| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460178号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 | 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎C3/C4至C6/C7前路融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460178号 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前路颈椎椎间融合系统(植入物)(商品名：MC+) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中颈椎融合器材质为聚醚醚酮(PEEK Optima)，内有纯钽丝X线标记物；融合器固定夹材质为Ti6Al4V钛合金，用于融合器植入人体时起固定作用。该产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎C3/C4至C6/C7前路融合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址均由“Technopole del'Aube, BP 2 10902 TROYES CEDEX 9 FRANCE”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460178号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460178号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-14 |
| 有效期至 | 2014-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2009 《前路颈椎椎间融合系统(植入物)》 |
| 变更日期 | 2013-03-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |