| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460888号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 | 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于在植骨周围增加坚固的结构，以在椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460888号 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 后路腰椎椎间融合器(商品名：ROI) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由PEEK制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 用于在植骨周围增加坚固的结构，以在椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址及生产场所地址由“Technopole deI`Aube,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3460888号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460888号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0344-2009《后路腰椎椎间融合器》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |