| 注册证号： | 国械注进20162401747 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 | 代理公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | COD 44108 试剂A 抗原片：4×6孔; 试剂BPBS(20×)：1×100ml;试剂C+ 均质型Hep2 阳性质控：1×0.3ml;试剂 C- 阴性质控：1×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体：1×3ml;试剂E 装片介质：1×3ml;试剂F 吸纸：1×4; COD 44508 试剂A 抗原片：10×6孔;试剂 BPBS(20×)：1×100ml;试剂C+均质型 Hep2 阳性质控：1×0.3ml; 试剂C- 阴性质控：1×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体：1×3ml;试剂E 装片介质： | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401747 |
| 注册人名称 | BioSystemes, S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 |
| 产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | COD 44108 试剂A 抗原片：4×6孔; 试剂BPBS(20×)：1×100ml;试剂C+ 均质型Hep2 阳性质控：1×0.3ml;试剂 C- 阴性质控：1×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体：1×3ml;试剂E 装片介质：1×3ml;试剂F 吸纸：1×4; COD 44508 试剂A 抗原片：10×6孔;试剂 BPBS(20×)：1×100ml;试剂C+均质型 Hep2 阳性质控：1×0.3ml; 试剂C- 阴性质控：1×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体：1×3ml;试剂E 装片介质： |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂A： 抗原片，试剂B ：PBS(20×)，试剂C+：均质型 Hep2 阳性质控，试剂C-：阴性质控，试剂D：FITC 标记抗体，试剂E：装片介质，试剂F： 吸纸。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃保存，有效期18个月。 |