| 注册证号： | 国械注进20152403453 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 | 代理公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | COD11583（货号）5×5mL； COD11550（货号）6×25mL； COD12550（货号）5×20mL； COD91198（货号）6×100mL； COD91798（货号）8×70mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403453 |
| 注册人名称 | BioSystemes, S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法) |
| 型号、规格 | COD11583（货号）5×5mL； COD11550（货号）6×25mL； COD12550（货号）5×20mL； COD91198（货号）6×100mL； COD91798（货号）8×70mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂A：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）、硫氰酸钠、氯化钙、2-氯-对硝基苯麦芽三糖苷（CNP-G3）、氯化钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 试剂适用于检测人体血清、血浆、尿液中α-淀粉酶浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8oC储存，有效期24个月。 |