| 注册证号： | 国械注进20152403474 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 | 代理公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | COD11516（货号）试剂A：4×40mL,试剂B：4×10mL; COD11517（货号）试剂A：2×200mL,试剂B：2×50mL; COD11541（货号）试剂A：1×800mL,试剂B：1×200mL; COD12516（货号）试剂A：5×40mL,试剂B：5×10mL; COD91116（货号）试剂A：5×80mL,试剂B：5×20mL; COD91716（货号）试剂A：6×60mL,试剂B：6×15mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403474 |
| 注册人名称 | BioSystemes, S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 |
| 产品名称 | 尿素/尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | COD11516（货号）试剂A：4×40mL,试剂B：4×10mL; COD11517（货号）试剂A：2×200mL,试剂B：2×50mL; COD11541（货号）试剂A：1×800mL,试剂B：1×200mL; COD12516（货号）试剂A：5×40mL,试剂B：5×10mL; COD91116（货号）试剂A：5×80mL,试剂B：5×20mL; COD91716（货号）试剂A：6×60mL,试剂B：6×15mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂A：三羟甲基氨基甲烷(Tris)、脲酶、酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、乙二醇、叠氮钠； 试剂B：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 、叠氮钠。 （具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 试剂适用于检测人体血清、血浆、尿液中尿素/尿素氮的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8oC储存。有效期24个月。 |