| 注册证号： | 国械注进20152403478 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 | 代理公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | COD13922（货号）试剂A:1×40mL, 试剂B:1×10 mL, 标准品S:1×3 mL; COD31922（货号）试剂A:1×40 mL, 试剂B:1×10 mL, 标准品S:1×3 mL;COD31856（货号）试剂A:1×800 mL, 试剂B:1×200 mL;COD91722（货号）试剂A:2×60 mL, 试剂B:2×15 mL;COD91122（货号）试剂A:1×80 mL, 试剂B:1×20 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403478 |
| 注册人名称 | BioSystemes, S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 |
| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶比浊法) |
| 型号、规格 | COD13922（货号）试剂A:1×40mL, 试剂B:1×10 mL, 标准品S:1×3 mL; COD31922（货号）试剂A:1×40 mL, 试剂B:1×10 mL, 标准品S:1×3 mL;COD31856（货号）试剂A:1×800 mL, 试剂B:1×200 mL;COD91722（货号）试剂A:2×60 mL, 试剂B:2×15 mL;COD91122（货号）试剂A:1×80 mL, 试剂B:1×20 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂A: 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，含叠氮钠0.95g/L，PH8.2 ； 试剂B: 类风湿因子致敏胶乳微粒试剂, 含叠氮钠0.95g/L； 标准品S: 类风湿因子标准品, 人血清。 （具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于检测人体血清中的类风湿因子浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8oC储存,有效期24个月。 |