| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403842号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 | 代理公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 11557 R1 1×60mL,R2 1×20mL;12557 R1 3×20mL,R2 1×20mL;11599 R1 1×60mL,R2 1×20mL;91157 R1 5×60mL,R2 5×20mL;91757 R1 6×45mL,R2 6×15mL | ||
| 适用范围： | 试剂适用于检测人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403842号 |
| 注册人名称 | BioSystemes, S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 11557 R1 1×60mL,R2 1×20mL;12557 R1 3×20mL,R2 1×20mL;11599 R1 1×60mL,R2 1×20mL;91157 R1 5×60mL,R2 5×20mL;91757 R1 6×45mL,R2 6×15mL |
| 结构及组成 | 试剂A(R1):Good`s缓冲液,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,SBmT,加速剂；试剂B(R2):Good`s缓冲液,胆固醇酯酶,4-氨基安替比林,抗坏血酸氧化酶,表面活性剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 试剂适用于检测人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 4225-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |