| 产品名称 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 |
| 型号、规格 |
11585 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12585 R1 3X20mL,1X20mL;91185 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91785 R1 6X45mL,R2 6X15mL |
| 结构及组成 |
试剂A(R1)：MES缓冲液，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶，4-氨基安替比林，抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶,表面活性剂 试剂B(R2)：MES 缓冲液, SBmT , 表面活性剂 |
| 适用范围 |
试剂适用于临床体外诊断低密度脂蛋白胆固醇(LDL)浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2401095号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2401095号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2007-05-31 |
| 有效期至 |
2011-05-31 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA 2601-2006 《低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-11-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
