| 产品名称 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 |
| 型号、规格 |
11832 R1 1×40mL,R2 1×10mL;11533 R1 1×160mL,R2 1×40mL;11568 R1 1×400mL,R2 1×100mL;11562 R1 1×800mL,R2 1×200mL; 12533 R1 5×40mL,R2 5×10mL; 91133 R1 5×80mL,R2 5×20mL; 91733 R1 6×60mL,R2 6×15mL. |
| 结构及组成 |
试剂A：Tris ，L-丙氨酸，乳酸脱氢酶。试剂 B：NADH，2-酮戊二酸，NaOH,叠氮钠。 |
| 适用范围 |
试剂适用于临床体外诊断丙氨酸氨基转移酶浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2400766号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400766号(更)”。原证 |
| 批准日期 |
2007-04-29 |
| 有效期至 |
2011-04-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA 2613-2006 《丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-11-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
