产品名称 |
肌酐检测试剂盒 |
型号、规格 |
11802 R1 1X50mL,R2 1X50mL; 11502 R1 2X50mL,R2 2x50mL; 11542 R1 1X500mL,R2 1X500mL; 12502 R1 5X50mL,R2 5X50mL; 91102 R1 3X100mL,R2 3X100mL;91702 R1 4X70mL,R2 4X70mL. |
结构及组成 |
试剂A: 苦味酸 。 试剂B:氢氧化钠,表面活性剂。 |
适用范围 |
试剂适用于临床体外诊断肌酐浓度。 |
其他内容 |
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备注 |
生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400756号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400756号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2007-04-29 |
有效期至 |
2011-04-29 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA 2596-2006 《肌酐检测试剂盒》 |
变更日期 |
2007-11-27 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |