| 产品名称 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒 |
| 型号、规格 |
11586 R1 1X40mL,R2 1X10mL;11587 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 12580 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91186 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91786 R1 6X60mL,R2 6X15mL. |
| 结构及组成 |
试剂A：乳酸,N-甲基-D-还原葡萄糖。 试剂B：NAD+。 |
| 适用范围 |
试剂适用于临床体外诊断乳酸脱氢酶浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain”;生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona, Spain”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2400762号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400762号(更)”。原 |
| 批准日期 |
2007-04-29 |
| 有效期至 |
2011-04-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA 2592-2006 《乳酸脱氢酶检测试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-11-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
