| 产品名称 |
胆固醇检测试剂盒 |
| 型号、规格 |
11805 1X50mL,11505 1X200mL,11506 1X500mL,11539 1X1L,12511 5X50mL,91111 5X100mL,91711 6X75mL |
| 结构及组成 |
试剂A： Pipes ，胆酸钠，酚， 胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林 |
| 适用范围 |
试剂适用于临床体外诊断胆固醇浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400757号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400757号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2007-04-29 |
| 有效期至 |
2011-04-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA 2597-2006《 胆固醇检测试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-11-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
