| 产品名称 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 |
| 型号、规格 |
11557 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12557 R1 3X20mL,R2 1X20mL;11599 R1 1X60mL,R2 1X20mL;91157 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91757 R1 6X45mL,R2 6X15mL. |
| 结构及组成 |
试剂A(R1)： Good′s缓冲液，胆固醇氧化酶 ，过氧化物酶 ,SBmT及加速剂等。试剂B(R2)：Good`s缓冲液, 胆固醇脂酶, 4-氨基安替比林, 抗坏血酸氧化酶,表面活性剂。 |
| 适用范围 |
试剂适用于临床体外诊断高密度脂蛋白胆固醇(HDL)浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2400755号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400755号(更)”。原注 |
| 批准日期 |
2007-04-29 |
| 有效期至 |
2011-04-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA 2594-2006 《高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-11-27 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
