| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2400723号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 | 代理公司： | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 11547 2X250mL,11573 1X250mL,12547 5X50mL, 91147 6X100mL,91747 8X70mL | ||
| 适用范围： | 试剂适用于临床体外诊断白蛋白(ALB)浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400723号 |
| 注册人名称 | BioSystemes, S.A. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 11547 2X250mL,11573 1X250mL,12547 5X50mL, 91147 6X100mL,91747 8X70mL |
| 结构及组成 | 试剂：乙酸缓冲液、溴甲酚绿、表面活性剂。 |
| 适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断白蛋白(ALB)浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400723号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400723号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-28 |
| 有效期至 | 2011-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 2590-2006 《白蛋白检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-11-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |