注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2400725号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆圣利安医疗设备有限公司 | 代理公司: | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
规格型号: | 11803 1×50mL、11503 1×200mL、11504 1×500mL、11538 1×1L、12503 10×50mL、91185 5×80mL、91785 6×60mL | ||
适用范围: | 试剂适用于临床体外诊断葡萄糖浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400725号 |
注册人名称 | BioSystemes, S.A. |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain. |
代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒 |
型号、规格 | 11803 1×50mL、11503 1×200mL、11504 1×500mL、11538 1×1L、12503 10×50mL、91185 5×80mL、91785 6×60mL |
结构及组成 | 试剂A:磷酸盐,葡萄糖氧化酶,酚,过氧化物酶,4-氨基安替比林. |
适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断葡萄糖浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”;生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain.”;生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain.”,注册证由“国食药监械(进)字2007第2400725号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400725号(更)”。 |
批准日期 | 2007-04-28 |
有效期至 | 2011-04-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 2598-2006 葡萄糖检测试剂盒 |
变更日期 | 2007-11-27 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |