| 产品名称 |
总胆红素检测试剂盒 |
| 型号、规格 |
11510 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11544R1 2X400mL,R2 2X100mL; 12510 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91110 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91710 R1 6X60mL,R2 6X15mL。 |
| 结构及组成 |
试剂A：对氨基苯磺酸, 盐酸, 溴化十六烷基三甲铵 . 试剂B：亚硝酸钠. |
| 适用范围 |
试剂适用于临床体外诊断总胆红素浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400727号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400727号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2007-04-28 |
| 有效期至 |
2011-04-28 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA 2609-2006 总胆红素检测试剂盒 |
| 变更日期 |
2007-11-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
