| 注册证号： | 粤械注准20162400971 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广东虹业抗体科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400971 |
| 注册人名称 | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409~419室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒(增强化学发光法 |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号:粤食药监械（准）字2012第2400302号 |
| 批准日期 | 2016-08-03 |
| 有效期至 | 2021-08-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1、微孔板（包被有甲状腺蛋白的乳白色不透明聚苯乙烯板条）：8×6条（48人份）或8×12（96人份）；2、样品稀释液（主要成分为100mmol/L PH7.4的磷酸盐缓冲液5ml/瓶×1瓶（48人份）或10ml/瓶×1瓶（96人份）；3、浓缩洗涤液（主要成分为20mmol/L PH7.4的Tris/HCl，含0.1%的Tween-20）；4、酶标二抗（主要成分为HRP标记羊抗人IgG）：5.5ml/瓶×1瓶（48人份）或11ml/瓶×1瓶（96人份）5、底物A液（主要成分为10mmol/L鲁米诺和发光增强 |
| 预期用途 | 用于人血清中抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃储存。2.有效期：8个月。 |