| 注册证号： | 粤械注准20162400801 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广东虹业抗体科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400801 |
| 注册人名称 | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409～419室 |
| 生产地址 | 广东省广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清降钙素原(PCT)测定试剂盒(增强化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号:粤食药监械（准）字2012第2400854号 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由微孔板、浓缩洗涤液、PCT抗体、酶标抗体、底物A液、底物B液组成。 |
| 预期用途 | 适用于临床血清降钙素原浓度检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在(2～8)℃条件下保存，试剂盒有效期为检定合格之日起，8个月。 |