| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400087号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华氏亚太生物制药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 150ml(R1 60×2 R2 30×1)、200ml(R1 80×2 R2 40×1)、300ml(R1 60×4 R2 30×2)、400ml(R1 80×4 R2 40×2)、250ml(R1 50×4 R2 25×2)、200ml(R1 40×4 R2 20×2)、2×280T、12×60T、4×60T | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400087号 |
| 注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 150ml(R1 60×2 R2 30×1)、200ml(R1 80×2 R2 40×1)、300ml(R1 60×4 R2 30×2)、400ml(R1 80×4 R2 40×2)、250ml(R1 50×4 R2 25×2)、200ml(R1 40×4 R2 20×2)、2×280T、12×60T、4×60T |
| 结构及组成 | R1 ：氯化镁、多茶碱 、磷酸肌酸、D-葡萄糖、咪唑缓冲液(pH6.5)、羊抗人CK-M血清、乙二胺四乙酸；R2 ：2氨基2甲基1丙醇、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、AP5A、 己糖激酶、二磷酸腺苷 、尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4581-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |