注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400101号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海华氏亚太生物制药有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:45 ml×1; R2:5 ml×1 R1:45 ml×2; R2:10 ml×1 R1:45 ml×4; R2:10 ml×2 R1:45 ml×8; R2:10 ml×4 R1:90 ml×1; R2:10 ml×1 R1:90 ml×2; R2:10 ml×2R1:90 ml×4; R2:10ml×4 R1:90 ml×8; R2:10 ml×8 100 ml×2、4×50Tests、 2×300Tests。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400101号 |
注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳比浊法) |
型号、规格 | R1:45 ml×1; R2:5 ml×1 R1:45 ml×2; R2:10 ml×1 R1:45 ml×4; R2:10 ml×2 R1:45 ml×8; R2:10 ml×4 R1:90 ml×1; R2:10 ml×1 R1:90 ml×2; R2:10 ml×2R1:90 ml×4; R2:10ml×4 R1:90 ml×8; R2:10 ml×8 100 ml×2、4×50Tests、 2×300Tests。 |
结构及组成 | R1. Tris缓冲液、叠氮钠;R2. 包被有γ球蛋白的胶乳颗粒、叠氮钠。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-22 |
有效期至 | 2018-01-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4587-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |