| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401019号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华氏亚太生物制药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×24mL、R2: 1×7mLR1: 1×48mL、R2: 1×13mL R1: 2×48mL、R2: 2×13mL R1: 4×48mL、R2: 4×13mL31ml[2×(R1：4ml×3 R2：3.5ml×1)]186ml[12×(R1：4ml×3 R2：3.5ml×1)] | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401019号 |
| 注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1: 1×24mL、R2: 1×7mLR1: 1×48mL、R2: 1×13mL R1: 2×48mL、R2: 2×13mL R1: 4×48mL、R2: 4×13mL31ml[2×(R1：4ml×3 R2：3.5ml×1)]186ml[12×(R1：4ml×3 R2：3.5ml×1)] |
| 结构及组成 | R1 ：腺苷甲硫氨酸（SAM)、NADH、三乙羧乙基膦(TCEP)；R2 ：α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶（GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、HCY甲基转移酶 (HMTase)、腺苷脱氨酶（ADA)。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-27 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6331-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |