注册证号: | 国械注准20173404078 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津新湾生物科技有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于定量测量人血清中的细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173404078 |
注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市津南区八里台工业园区 |
生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光酶免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 发光板、标准品、质控品、标记物、稀释液、发光剂A、发光剂B、10×洗液。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定量测量人血清中的细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-11 |
有效期至 | 2022-07-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 发光板、标准品、质控品、标记物、稀释液、发光剂A、发光剂B、10×洗液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定量测量人血清中的细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃干燥、避光、密封保存,有效期为12个月。 |