| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400206号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津新湾生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定量测量人血清中的细胞角蛋白19片断(CYFR21-1)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400206号 |
| 注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光酶免疫法) |
| 型号、规格 | 96 人份/盒 |
| 结构及组成 | 发光板、标准品、质控品、标记物、稀释液、发光剂 A、发光剂 B、10X洗 液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：于2-8℃干燥、避光、密封保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量测量人血清中的细胞角蛋白19片断(CYFR21-1)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 8369-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |