| 注册证号： | 津食药监械(准)字2013第2400052号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津新湾生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PILOT-110R | ||
| 适用范围： | 该产品通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。本产品为非开放式设备，应配合本公司生产的与之配套的促甲状腺激素定量检测试剂盒(胶体金法)使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2013第2400052号 |
| 注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胶体金定量发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | PILOT-110R |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 该产品通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。本产品为非开放式设备，应配合本公司生产的与之配套的促甲状腺激素定量检测试剂盒(胶体金法)使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：原产品名称：“倍速尔胶体金定量发光免疫分析仪”变更为：“胶体金定量发光免疫分析仪”原结构组成：“倍速尔胶体金定量发光免疫分析仪由上壳、底壳、校正卡放置区、测试板定位区、数据管理软件(版本号：V1.0.0)组成。”变更为：“胶体金定量发光免疫分析仪由上壳、底壳、校正卡放置区、测试板定位区、数据管理软件(版本号：V1.1.0i)组成。”注：说明书文字内容变更详见附件。本次变更为第1次变更。 |
| 批准日期 | 2015-06-24 |
| 有效期至 | 2017-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |