注册证号: | 津食药监械(准)字2013第2400039号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津新湾生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品适用于倍速尔胶体金定量发光免疫分析仪,通过定量测定人全血中的TSH含量,可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津食药监械(准)字2013第2400039号 |
注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市津南区八里台工业园区 |
生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促甲状腺激素定量检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 产品储存条件及有效期:4-30℃储存,有效期自生产之日起18个月,产品即开即用。 |
适用范围 | 本产品适用于倍速尔胶体金定量发光免疫分析仪,通过定量测定人全血中的TSH含量,可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更情况:原产品技术要求的指标:5.3 示值范围TSH检测范围在0.08μIU/ml-30μIU/ml变更后的产品技术要求的指标:2.3 示值范围TSH检测范围在0.5μIU/ml-20μIU/ml注:说明书文字内容变更详见变更后的说明书及说明书变更情况对比表。 |
批准日期 | 2015-06-18 |
有效期至 | 2017-04-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |