| 注册证号： | 津食药监械(准)字2011第2400041号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津新湾生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PILOT-110R | ||
| 适用范围： | 该产品通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2011第2400041号 |
| 注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺激素(TSH)定量免疫分析系统(胶体金法) |
| 型号、规格 | PILOT-110R |
| 结构及组成 | 结构组成：该产品由PILOT-110R分析仪、测试板(促甲状腺激素定量检测试剂盒胶体金法，规格20人份/盒)、智能卡(RFID Tag)、数据管理软件(版本号：V1.0.0)、缓冲液组成。 产品性能：1、分析仪应具有校对功能；2、线性相关系数 | r | ＞ 0.98；3、灵敏度≤0.08?IU/ml。其 |
| 适用范围 | 该产品通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津1566-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |