注册证号: | 国械注准20163461628 | 分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝及腹壁疝。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163461628 |
注册人名称 | 北京中法派尔特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福大厦61704室 |
生产地址 | 北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号;北京市昌平区科技园区火炬街28号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 疝修补补片 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由单丝聚丙烯编制而成,经环氧乙烷灭菌,有效期5年,产品一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝及腹壁疝。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-10-08 |
有效期至 | 2021-10-07 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “1、注册人名称:北京中法派尔特医疗设备有限公司;2、注册人住所:北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福大厦61704室”变更为“1、注册人名称:北京派尔特医疗科技股份有限公司;2、注册人住所:北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层”。 |
主要组成成分 | 该产品由单丝聚丙烯编制而成,经环氧乙烷灭菌,有效期5年,产品一次性使用。 |
预期用途 | 该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝及腹壁疝。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |