注册证号: | 国械注进20173406250 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 | 代理公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒, 480人份/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中风疹病毒IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173406250 |
注册人名称 | Trinity Biotech PLC |
注册人住所 | IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland |
生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA |
代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
代理人住所 | 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 |
产品名称 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒, 480人份/盒。 |
结构及组成 | 灭活的风疹病毒抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液(20倍浓缩)、染色/底物溶液和终止液。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中风疹病毒IgG抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-13 |
有效期至 | 2022-07-12 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 灭活的风疹病毒抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液(20倍浓缩)、染色/底物溶液和终止液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中风疹病毒IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期15个月。 |