注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2404315号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 | 代理公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
规格型号: | 产品编号:51.100,包装规格:120人份/盒; 产品编号:51.100.Bulk5,包装规格:600人份/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测人类血清中抗核抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404315号 |
注册人名称 | 雅仕通诊断有限两合公司 |
注册人住所 | Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany |
生产地址 | Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany |
代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | 产品编号:51.100,包装规格:120人份/盒; 产品编号:51.100.Bulk5,包装规格:600人份/盒。 |
结构及组成 | 含反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)。产品有效期:所有试剂保存在2℃-8℃/35-46°F,避强光,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人类血清中抗核抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-11 |
有效期至 | 2019-09-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 5519-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |