| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405189号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 | 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号：2339000 ，包装规格：96 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人血清中ANA抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405189号 |
| 注册人名称 | Trinity Biotech PLC |
| 注册人住所 | IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) |
| 型号、规格 | 产品编号：2339000 ，包装规格：96 人份/盒 |
| 结构及组成 | ANA抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。产品有效期：在2－8℃储存，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中ANA抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 6906-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |