注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404403号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 | 代理公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
规格型号: | 96人份每盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404403号 |
注册人名称 | 雅仕通诊断有限两合公司 |
注册人住所 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim ,Germany |
生产地址 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim ,Germany |
代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
代理人住所 | 广州市恒福路93号25栋102 |
产品名称 | 心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) |
型号、规格 | 96人份每盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-09 |
有效期至 | 2017-10-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 5372-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.17,“ 注册人名称:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH。”变更为“ 注册人名称:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG。”。 |
主要组成成分 | 5× 样本稀释液、50× 浓缩洗液、阴性对照品、阳性对照品、临界对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本试剂盒用于定性和定量测试人血清中心磷脂IgA、IgG和IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |