注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404396号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 | 代理公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 用于在一个微孔内定性检测人血清中Sm、RNP、Ro、La、scl-70和Jo-1抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404396号 |
注册人名称 | Trinity Biotech PLC |
注册人住所 | IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland |
生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA |
代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗ENA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM抗ENA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | Sm、RNP、Ro、La、Scl-70和Jo-1抗原包被的微孔板、Ⅲ型血清稀释液、强阳性对照、临界对照、阴性对照、弱阳性对照、酶(HRP)结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅱ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。产品有效期:试剂盒储存在2-8℃,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于在一个微孔内定性检测人血清中Sm、RNP、Ro、La、scl-70和Jo-1抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-09 |
有效期至 | 2017-10-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/IRE 5371-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |