注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3402613号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 | 代理公司: | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 用于体外定性检测女性宫颈样本、男性尿道样本、男性尿液样本和患者眼结膜拭子样本中的衣原体抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402613号 |
注册人名称 | Trinity Biotech PLC |
注册人住所 | IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland |
生产地址 | IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland |
代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 微孔板、衣原体抗体试剂、酶标抗体、阳性质控、阴性质控、样本处理液;酶联免疫通用试剂,内含底物A、底物B、浓缩洗液和终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为从生产出厂之日起15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于体外定性检测女性宫颈样本、男性尿道样本、男性尿液样本和患者眼结膜拭子样本中的衣原体抗原。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-08 |
有效期至 | 2017-07-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/IRE 2775-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |