| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3400592号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海蓝怡医药有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 规格型号： | AIA-2000 ST、AIA-2000 LA。 | ||
| 适用范围： | 该产品基于荧光酶免疫测定法（FEIA），在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400592号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 山口县周南市开成町4560号 |
| 生产地址 | 山口县周南市福川南町1番37号 |
| 代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区友东路85号4层406、409室 |
| 产品名称 | 全自动免疫分析仪 |
| 型号、规格 | AIA-2000 ST、AIA-2000 LA。 |
| 结构及组成 | 该产品主要由试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部及随机软件组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于荧光酶免疫测定法（FEIA），在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 附件 | 《全自动免疫分析仪》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部及随机软件组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于荧光酶免疫测定法（FEIA），在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |