注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3403266号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 上海蓝怡医药有限公司 | 代理公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
规格型号: | 校准品(1) ~(6):各1.0ml装×2瓶。 | ||
适用范围: | 该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的游离前列腺特异抗原f-PSA检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中游离前列腺特异抗原f-PSA的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403266号 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi |
生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离前列腺特异抗原f-PSA校准品 |
型号、规格 | 校准品(1) ~(6):各1.0ml装×2瓶。 |
结构及组成 | ①游离前列腺特异抗原f-PSA校准品(1):磷酸盐,牛血清白蛋白(BSA)。②游离前列腺特异抗原f-PSA校准品(2)~(6):PSA,磷酸盐,牛血清白蛋白(BSA)。产品有效期:保存方法:保存于2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的游离前列腺特异抗原f-PSA检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中游离前列腺特异抗原f-PSA的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-09-06 |
有效期至 | 2016-09-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 3704-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |