| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3403270号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海蓝怡医药有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 规格型号： | 校准品(1)~(2):各1.0 mL装×2瓶。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒e抗原检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中的HBe抗原的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403270号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原校准品 |
| 型号、规格 | 校准品(1)~(2):各1.0 mL装×2瓶。 |
| 结构及组成 | ①乙型肝炎病毒e抗原校准品(1)：牛血清白蛋白，Tris；②乙型肝炎病毒e抗原校准品(2)：HBe抗原，牛血清白蛋白，Tris。产品有效期：保存方法：保存于2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒e抗原检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中的HBe抗原的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3904-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |