| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401227号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海蓝怡医药有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 规格型号： | 校准品(1)：1.0ml×2，校准品(2)-(6)：各1.0ml×2。 | ||
| 适用范围： | 本品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的黄体形成激素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或肝素血浆中黄体形成激素的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401227号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 黄体形成激素校准品 |
| 型号、规格 | 校准品(1)：1.0ml×2，校准品(2)-(6)：各1.0ml×2。 |
| 结构及组成 | ①E- test「TOSOH」Ⅱ(LHⅡ)校准品(1)：LH阴性人血清；②E- test「TOSOH」Ⅱ(LHⅡ)校准品(2)～(6)：LH、LH阴性人血清。产品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的黄体形成激素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或肝素血浆中黄体形成激素的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0828-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |