| 注册证号： | 滇械注准20182400052 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 云南昊戌生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：21ml×4；R2：7ml×4，溶血剂：50ml×2 R1：30ml×2；R2：10ml×2，溶血剂：50ml×2R1：30ml×3；R2：30ml×1，溶血剂：50ml×2 R1：30ml×4；R2：20ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：36ml×2；R2：12ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：36ml×4；R2：12ml×4，溶血剂：50ml×2 R1：45ml×1；R2：15ml×1，溶血剂：50ml×2 R1：45ml×2；R2：15ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：45ml×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 滇械注准20182400052 |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：21ml×4；R2：7ml×4，溶血剂：50ml×2 R1：30ml×2；R2：10ml×2，溶血剂：50ml×2R1：30ml×3；R2：30ml×1，溶血剂：50ml×2 R1：30ml×4；R2：20ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：36ml×2；R2：12ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：36ml×4；R2：12ml×4，溶血剂：50ml×2 R1：45ml×1；R2：15ml×1，溶血剂：50ml×2 R1：45ml×2；R2：15ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：45ml×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液：15mmol/L 包被HbA1c抗体胶乳颗粒：0.10% R2：甘氨酸缓冲液：60mmol/L 羊抗鼠IgG抗15% 鼠抗人HbA1c单克隆抗体：15% 溶血剂：缓冲液：0.02mol/l 适量稳定剂 |
| 预期用途 | 用于体外测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。 原包装效期为12个月；开盖后可稳定2周。 |