注册证号: | 粤食药监械(准)字2011第2400640号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
适用范围: | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ⅰ水平,作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2011第2400640号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 广州市五山华南理工大学内,广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法) |
型号、规格 | 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
结构及组成 | 1.测试卡由试纸条、塑料盒组成;试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板等其他支持物组成;试纸条上的主要成份有:① 心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);② 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝 |
适用范围 | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ⅰ水平,作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-10-11 |
有效期至 | 2015-10-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0658-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |