注册证号: | 粤食药监械(准)字2011第2400529号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 160ml (R1: 2 × 60ml + R2: 2 × 20 ml)、120ml (R1: 2×45ml + R2: 2 ×15 ml)、80ml (R1: 1 × 60ml + R2: 1× 20 ml)、40ml(R1: 1 × 30ml + R2: 1× 10 ml)、20ml(R1: 1× 15ml + R2: 1 ×5 ml) | ||
适用范围: | 用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2011第2400529号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 160ml (R1: 2 × 60ml + R2: 2 × 20 ml)、120ml (R1: 2×45ml + R2: 2 ×15 ml)、80ml (R1: 1 × 60ml + R2: 1× 20 ml)、40ml(R1: 1 × 30ml + R2: 1× 10 ml)、20ml(R1: 1× 15ml + R2: 1 ×5 ml) |
结构及组成 | 由R1、R2、使用说明书和合格证组成。其中:试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液,试剂2(R2):鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒。 |
适用范围 | 用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-22 |
有效期至 | 2015-08-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤0706-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |