| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2011第2400403号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 适用于定量检测人血清中总前列腺特异性蛋白(PSA)的浓度，不得用于肿瘤诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2011第2400403号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前列腺特异性蛋白(PSA)定量检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成;检测卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有鼠抗PSA抗体和兔IgG； 缓冲液含有荧光标 |
| 适用范围 | 适用于定量检测人血清中总前列腺特异性蛋白(PSA)的浓度，不得用于肿瘤诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-21 |
| 有效期至 | 2015-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0854－2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |