| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2011第2400162号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于体外定量检测糖化血红蛋白(HbA1c)在人体血液中的比率。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2011第2400162号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒由检测卡、检测缓冲液(3ml/瓶，25人份)、溶血缓冲液(300ul/管,每人份)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1c和兔IgG。(2)溶血缓冲液预分装在试管中,其含有表面活性剂；检测缓冲液含荧光标记的抗HbA1c抗体和荧光标记的抗兔IgG。 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测糖化血红蛋白(HbA1c)在人体血液中的比率。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-23 |
| 有效期至 | 2015-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0852-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |