注册证号: | 粤食药监械(准)字2011第2400024号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 检测卡均为铝箔袋单人份包装,内有检测卡和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 | ||
适用范围: | 适用于体外定量检测人血清样本中甲胎蛋白(AFP)的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2011第2400024号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(免疫层析法) |
型号、规格 | 检测卡均为铝箔袋单人份包装,内有检测卡和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
结构及组成 | 试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物,硝酸纤维膜包被有鼠抗AFP抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记鼠抗AFP抗体和荧光标记抗兔IgG。 |
适用范围 | 适用于体外定量检测人血清样本中甲胎蛋白(AFP)的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-15 |
有效期至 | 2015-01-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤0853-2010《甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(免疫层析法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |