注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3401173号(变更批件1) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋,铝箔袋包装,内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;笔型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3401173号(变更批件1) |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋,铝箔袋包装,内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒;笔型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:注册地址由"广州市开发区科学城光谱中路广州科技创新基地D区"变为"广州市萝岗区科学城荔枝山路8号"。生产地址由"广州天河五山华南理工大学内"变为"广州市萝岗区科学城荔枝山路8号"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2010-11-15 |
有效期至 | 2014-11-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0664-2010 |
变更日期 | 2011-03-25 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |