| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400961号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.测试卡/条为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。卡型：40人份/盒；单条型：100人份/盒。 2.测试条为密封筒包装，内有干燥剂：25条/筒×4筒或25条/筒×8筒。 | ||
| 适用范围： | 用于检测血清、血浆中乙肝五项指标中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400961号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(胶乳法) |
| 型号、规格 | 1.测试卡/条为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。卡型：40人份/盒；单条型：100人份/盒。 2.测试条为密封筒包装，内有干燥剂：25条/筒×4筒或25条/筒×8筒。 |
| 结构及组成 | 试条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围 | 用于检测血清、血浆中乙肝五项指标中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-06 |
| 有效期至 | 2014-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0621-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |