注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400931号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试条/卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | ||
适用范围: | 应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测全血中恶性疟原虫,适用于恶性疟疑似患者的辅助诊断或疟区病例检查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400931号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 恶性疟原虫检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 试条/卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
结构及组成 | 1.试剂由试条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有:a) 抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试条支持物。 2.裂解液(Malaria Whole Blood Buffer)的主要成份有:a)NH4Cl溶液(0.15M pH6.2±0.2);b) 含Na4EDTA(1mM)、KHCO3(10 mM)等成份。 |
适用范围 | 应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测全血中恶性疟原虫,适用于恶性疟疑似患者的辅助诊断或疟区病例检查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-08-24 |
有效期至 | 2014-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0504-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |